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yellowmaple

木虫 (小有名气)

[求助] 原料药粒度

原料药粒度大小一般是多少,其研究的意义是什么,大家帮忙看看附件中所测量的原料药粒径图粒径范围是不是太宽了
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  • 附件 1 : 粒度.doc
  • 2013-04-12 09:01:23, 111 K

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New Drug Research and Development

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wmn1984

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-04-12 23:14:54
还好吧,不算宽,我见过比这还宽的。
研究原料的粒度主要是看对制剂是否有影响,比如:制剂的溶出。
2楼2013-04-12 14:25:39
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wanglian63

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
yellowmaple(zhychen2008代发): 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-12 23:15:25
自己的理解:
1.药物的溶解性很小,影响到药物的溶出,就要研究粒度
2.改变药物的粒度,考察对映的溶解度,有影响,则确定溶解度比较大,且生产容易实现的工艺;
3.粒度对溶解度影响小,改变制剂工艺。

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  • 附件 1 : 粒度.jpg
  • 2013-04-12 14:38:50, 58.29 K
学无止境,努力攀登高峰!!
3楼2013-04-12 14:38:58
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456895

禁虫 (正式写手)

★
感谢参与,应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 感谢交流 2013-04-13 22:40:59
本帖内容被屏蔽

4楼2013-04-13 09:22:11
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bmk

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
yellowmaple(古可ぷ代发): 金币+1, 感谢交流 2013-04-13 22:41:10
颗粒度会对制剂工艺,溶出度等有直接影响,所以对于除了全溶解的注射剂(混悬的除外),其他制剂所使用的原料药,一般都会有颗粒度要求,特别好溶出的除外。颗粒度的要求和具体的制剂工艺有关,不同的制剂工艺会有不同要求,类似工艺会有类似要求。
需要注意的是,同样的样品,不同的方法测试可能会有差异很大的结果。
5楼2013-04-13 21:56:36
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sslily-nian

木虫 (小有名气)

制剂方面的溶出等,我们公司有些就必须规定粒度的

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
身体和思想必须有一个在路上。
6楼2013-04-13 22:14:00
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