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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 小剂量水溶性主药 湿法制粒片剂 怎么延缓溶出？请高人指点，谢谢！
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gingko.w

银虫 (初入文坛)

[求助] 小剂量水溶性主药 湿法制粒片剂 怎么延缓溶出？请高人指点，谢谢！

请教各位制剂前辈，湿法制粒片剂，主药小剂量，且水溶性易溶，填充剂有玉米淀粉和微晶纤维素（其他填充剂都和主药有反应，只能用这两种），两者加起来达片子的90%，没有加其他崩解剂，现在溶出度过快，5分钟已经溶出98%了，想减缓溶出，调整填充剂应该玉米淀粉多用，还是微晶纤维素多用？请高人指点啊，谢谢！
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1楼 2013-04-08 16:43:41
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liqide

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-04-08 23:25:27
湿法制粒时控制剪切时间长一些，使制得的颗粒更结实些。
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2楼2013-04-08 21:35:49
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woshiyang

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-04-09 21:42:18
gingko.w: 金币+1, ★有帮助 2013-04-11 17:07:55
是否可以考虑采用不同型号的微晶纤维素，看是否可以使得药物释放慢一些，如果目前所制成的片重比较小（80mg以下），是否可以增加片重？
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6楼2013-04-09 20:31:53
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pnbaihe

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
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gingko.w: 金币+1, ★有帮助 2013-04-10 17:21:10
(楼主说：其他填充剂都和主药有反应，只能用这两种)
不知楼主用过哪些填充剂？用玉米淀粉和微晶纤维素这两种辅料很难达到减缓溶出的效果，尤其是水溶性高的药物；
1. 可以试一下用 环糊精 包埋技术，
2. 可试一下加点高分子材料，（MC,HPC,HPMC）
3. 试一下固体分散技术，不知主药在乙醇中的溶解性如何？
4. 粘合剂用醇溶性的高分子材料，（如，乙基纤维素）
5. 将主药和辅料喷雾造粒，用醇溶性粘合剂（象包一层水难溶性薄膜衣）
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9楼2013-04-10 10:33:32
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pnbaihe

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
gingko.w: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-04-16 13:55:38
一般5%左右，但不绝对； EC的浓度要根据制剂的溶出速度来确定。
1%，3%，5%，三个浓度都试一下，比较一下溶出速度，就知道啦； 如果有效果，能减慢溶出，浓度还可以加大，直到达到你要的溶出速度
将部分主药和EC同时溶入乙醇中，喷雾干燥，做成固体分散体，肯定可以减慢溶出，但溶出速度的确定需要处方筛选才能定
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15楼2013-04-15 16:11:16
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普通回帖

liqide

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
gingko.w(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢参与 2013-04-08 23:26:02
或者使用淀粉浆制粒，控制制得颗粒的密度和压的片剂的硬度。
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3楼2013-04-08 21:37:12
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yanviolet

铁杆木虫 (著名写手)

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★ ★
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古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-04-09 21:41:58
gingko.w: 金币+1, ★有帮助 2013-04-11 17:06:30
是新药还是仿制药呢？？如果仿制，那应该有原研，参考一下原研处方的组成！
实在不行就稍微加点缓释材料吧！
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陪伴儿子健康成长！
4楼2013-04-09 10:34:09
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Sywan

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
古可ぷ: 金币+1, 谢谢交流 2013-04-09 21:42:09
新药还是仿制药？如果是新药为什么要减慢呢？如果是仿制药，只要原研在15min达到85%以上也是可以看出相似的啊
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5楼2013-04-09 11:50:53
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★
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古可ぷ: 金币+2, 专家考核, 谢谢交流 2013-04-09 21:42:33
湿法制粒用的什么粘合剂，玉米淀粉和微晶纤维素与主药没有反应，貌似用淀粉浆或者羟丙甲纤维素等做粘合剂是可以的，这样制粒控制制得颗粒的密度和压的片剂的硬度可能能减缓释放
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7楼2013-04-09 21:32:57
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Master-Fandy

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
加点壳聚糖试一下！
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身体是革命的本钱，拼搏是永恒的主题！
8楼2013-04-10 09:27:38
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kexingfa

禁虫 (小有名气)
感谢参与，应助指数 +1
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10楼2013-04-11 08:58:27
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