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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 小剂量水溶性主药 湿法制粒片剂 怎么延缓溶出？请高人指点，谢谢！
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gingko.w

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by mrzouhao at 2013-04-09 21:32:57
湿法制粒用的什么粘合剂，玉米淀粉和微晶纤维素与主药没有反应，貌似用淀粉浆或者羟丙甲纤维素等做粘合剂是可以的，这样制粒控制制得颗粒的密度和压的片剂的硬度可能能减缓释放

已经试过了，之前就是用的淀粉浆做粘合剂，HPMC也试过了，控制压片硬度也溶出很快。
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11楼2013-04-11 14:31:03
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gingko.w

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by yanviolet at 2013-04-09 10:34:09
是新药还是仿制药呢？？如果仿制，那应该有原研，参考一下原研处方的组成！
实在不行就稍微加点缓释材料吧！

我准备用乙基纤维素做粘合剂试一下，对于加缓释材料，你还有什么建议吗，谢谢！
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12楼2013-04-11 14:36:19
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gingko.w

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by woshiyang at 2013-04-09 20:31:53
是否可以考虑采用不同型号的微晶纤维素，看是否可以使得药物释放慢一些，如果目前所制成的片重比较小（80mg以下），是否可以增加片重？

现在片中100mg，不能增加。
之前用过微晶纤维素PH112，后来改为普通的微晶纤维素。准备尝试下适合湿法制粒的微晶纤维素PH101。但是由于FDA非活性数据库的限制，只能用部分PH101，剩下的比例还是只有用普通的微晶纤维素，比较恼火。
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13楼2013-04-11 14:46:12
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gingko.w

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by pnbaihe at 2013-04-10 10:33:32
(楼主说：其他填充剂都和主药有反应，只能用这两种)
不知楼主用过哪些填充剂？用玉米淀粉和微晶纤维素这两种辅料很难达到减缓溶出的效果，尤其是水溶性高的药物；
1. 可以试一下用 环糊精 包埋技术，
2. 可试一下 ...

主药溶于水和乙醇，想再请教下乙基纤维素做粘合剂的时候，一般用乙醇配多大的浓度呢？谢谢！
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14楼2013-04-15 14:56:56
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pnbaihe

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
gingko.w: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-04-16 13:55:38
一般5%左右，但不绝对； EC的浓度要根据制剂的溶出速度来确定。
1%，3%，5%，三个浓度都试一下，比较一下溶出速度，就知道啦； 如果有效果，能减慢溶出，浓度还可以加大，直到达到你要的溶出速度
将部分主药和EC同时溶入乙醇中，喷雾干燥，做成固体分散体，肯定可以减慢溶出，但溶出速度的确定需要处方筛选才能定
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15楼2013-04-15 16:11:16
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miaoyuqiang

新虫 (小有名气)
我觉得加HPMC就可以，使其形成凝胶骨架片
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16楼2013-04-17 12:33:37
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wangjingmin

新虫 (初入文坛)
学习一下
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17楼2013-08-15 21:36:08
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yqs1127

金虫 (小有名气)
增加淀粉的用量，减少微晶，取部分淀粉做成淀粉浆制粒
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18楼2013-08-16 11:20:09
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毛姣娇

金虫 (正式写手)
可以试试增加片重，多加粘合剂，加大制粒强度
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jojo
19楼2013-09-11 09:44:35
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1042064579

金虫 (正式写手)
若处方中有HPMC，可以筛选一下HPMC的型号。
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20楼2018-05-30 10:55:53
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