24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

505033774

金虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 402.5
帖子: 317
在线: 75.9小时
虫号: 803434

[交流] 耐受性问题

耐受性实验改变流速后，发现分离度达不到要求，，请问那分析方法还可以用么？

回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

New Drug Research and Development

» 猜你喜欢

1楼 2013-04-02 10:29:58

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

505033774

金虫 (正式写手)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 402.5
帖子: 317
在线: 75.9小时
虫号: 803434

引用回帖:

2楼: Originally posted by zihuadd at 2013-04-02 11:45:43
理论上说，耐受性试验是考察方法对各个参数的敏感程度，如果是对流速敏感，需要在标准中注明，提醒检测人员要特别注意，所以说是没有问题的。
但是实际上，如果方法条件这么苛刻，后期产品上市后也容易出现问题，所 ...

谢谢你，大概明白啦

赞一下

回复此楼

6楼2013-04-02 16:04:45

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 13 个回答

zihuadd

木虫 (正式写手)

DRDEPI: 3
应助: 72 (初中生)
金币: 3994.1
帖子: 309
在线: 111.6小时
虫号: 2095886

★ ★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-03 21:58:17

理论上说，耐受性试验是考察方法对各个参数的敏感程度，如果是对流速敏感，需要在标准中注明，提醒检测人员要特别注意，所以说是没有问题的。
但是实际上，如果方法条件这么苛刻，后期产品上市后也容易出现问题，所以如果可能的话还是要再进行下研究，并进一步完善方法。实在不行，再按此方法进行，这样审评的时候老师也不容易提意见。
呵呵，个人理解，仅供参考！

赞一下

回复此楼

2楼2013-04-02 11:45:43

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖