应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 耐受性问题
51/1返回列表
查看: 1099  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

505033774

金虫 (正式写手)

[交流] 耐受性问题

耐受性实验改变流速后，发现分离度达不到要求，，请问那分析方法还可以用么？
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

New Drug Research and Development

» 猜你喜欢

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-04-02 10:29:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lihongwei3793

木虫 (小有名气)
★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-04-03 21:58:31
可以的，方法学其他项做的很全的话，是没有问题的，说明你的方法学流速应该控制严格控制。。
赞一下 回复此楼
5楼2013-04-02 16:01:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

zihuadd

木虫 (正式写手)
★ ★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-03 21:58:17
理论上说，耐受性试验是考察方法对各个参数的敏感程度，如果是对流速敏感，需要在标准中注明，提醒检测人员要特别注意，所以说是没有问题的。
但是实际上，如果方法条件这么苛刻，后期产品上市后也容易出现问题，所以如果可能的话还是要再进行下研究，并进一步完善方法。实在不行，再按此方法进行，这样审评的时候老师也不容易提意见。
呵呵，个人理解，仅供参考！
赞一下 回复此楼
2楼2013-04-02 11:45:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

csc_0769

木虫 (著名写手)
★
505033774(金币+1): 谢谢参与
把流速改变范围变小点，并注明受流速影响大。
赞一下 回复此楼
4楼2013-04-02 14:28:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

505033774

金虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by zihuadd at 2013-04-02 11:45:43
理论上说，耐受性试验是考察方法对各个参数的敏感程度，如果是对流速敏感，需要在标准中注明，提醒检测人员要特别注意，所以说是没有问题的。
但是实际上，如果方法条件这么苛刻，后期产品上市后也容易出现问题，所 ...

谢谢你，大概明白啦
赞一下 回复此楼
6楼2013-04-02 16:04:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +7 niko- 2026-03-22 7/350 2026-03-25 20:14 by qingfeng258
[考研] 化学调剂一志愿上海交通大学336分-本科上海211 +3 小鱼爱有机 2026-03-25 3/150 2026-03-25 20:13 by qingfeng258
[考研] 282求调剂 +3 wcq131415 2026-03-24 3/150 2026-03-25 12:16 by userper
[考研] 299求调剂 +7 shxchem 2026-03-20 9/450 2026-03-25 10:41 by lbsjt
[考研] 求调剂，一志愿:南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕，总分289分 +6 @taotao 2026-03-19 6/300 2026-03-25 08:37 by 木托莫露露
[考研] 生物学学硕求调剂 +7 小羊睡着了? 2026-03-23 10/500 2026-03-25 02:24 by 清风拂扬。 m
[考研] 材料学求调剂 +6 Stella_Yao 2026-03-20 6/300 2026-03-25 00:37 by baoball
[考研] 一志愿北化315 求调剂 +3 akrrain 2026-03-24 3/150 2026-03-24 19:35 by 了了了了。。
[考研] 材料考研调剂生 +3 黄粱一梦千年 2026-03-24 3/150 2026-03-24 17:00 by barlinike
[考研] 300求调剂，材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 一志愿山东大学药学学硕求调剂 +3 开开心心没烦恼 2026-03-23 4/200 2026-03-24 00:06 by 开开心心没烦恼
[考研] 350求调剂 +6 weudhdk 2026-03-19 6/300 2026-03-23 15:47 by tangyuan0840221
[考研] 275求调剂 +6 shansx 2026-03-22 8/400 2026-03-22 15:27 by barlinike
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考研] 一志愿华中科技大学071000，求调剂 +4 沿岸有贝壳6 2026-03-21 4/200 2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 eation27 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:32 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭