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505033774

金虫 (正式写手)


[交流] 耐受性问题

耐受性实验改变流速后,发现分离度达不到要求,,请问那分析方法还可以用么?
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lihongwei3793

木虫 (小有名气)


★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-04-03 21:58:31
可以的,方法学其他项做的很全的话,是没有问题的,说明你的方法学流速应该控制严格控制。。
5楼2013-04-02 16:01:49
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zihuadd

木虫 (正式写手)


★ ★ ★
505033774(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-04-03 21:58:17
理论上说,耐受性试验是考察方法对各个参数的敏感程度,如果是对流速敏感,需要在标准中注明,提醒检测人员要特别注意,所以说是没有问题的。
但是实际上,如果方法条件这么苛刻,后期产品上市后也容易出现问题,所以如果可能的话还是要再进行下研究,并进一步完善方法。实在不行,再按此方法进行,这样审评的时候老师也不容易提意见。
呵呵,个人理解,仅供参考!
2楼2013-04-02 11:45:43
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csc_0769

木虫 (著名写手)



505033774(金币+1): 谢谢参与
把流速改变范围变小点,并注明受流速影响大。
4楼2013-04-02 14:28:12
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505033774

金虫 (正式写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by zihuadd at 2013-04-02 11:45:43
理论上说,耐受性试验是考察方法对各个参数的敏感程度,如果是对流速敏感,需要在标准中注明,提醒检测人员要特别注意,所以说是没有问题的。
但是实际上,如果方法条件这么苛刻,后期产品上市后也容易出现问题,所 ...

谢谢你,大概明白啦
6楼2013-04-02 16:04:45
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