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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP认证是认证车间还是认证药品品种
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city2047

木虫 (小有名气)

[交流] GMP认证是认证车间还是认证药品品种

如题：

GMP认证是认证车间还是认证药品品种，GMP 的核心是什么？

[ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53 ]
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1楼 2013-03-30 20:34:24
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qinfangqing

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
GMP就是为了降低污染/交叉污染/混淆及差错等风险，确保生产出合格的药品。所以在认证的时候所有与生产药品的相关的人/物/及相关设施全部需要认证。当然原料药相对来说宽松一些，固体制剂相对来说严一些，针剂及生物制品要求的就非常严格了。
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58楼2014-06-27 10:50:33
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dulit1019

金虫 (小有名气)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证，一个车间可以有几个GMP药品品种，每一个药品品种都需一次认证
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2楼2013-03-30 20:47:57
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xudv

金虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2013-03-30 20:51:46
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wangying0000

铁虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
4楼2013-03-30 20:57:02
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