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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » GMP认证是认证车间还是认证药品品种
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city2047

木虫 (小有名气)

[交流] GMP认证是认证车间还是认证药品品种

如题：

GMP认证是认证车间还是认证药品品种，GMP 的核心是什么？

[ Last edited by 1949stone on 2014-2-19 at 11:53 ]
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1楼 2013-03-30 20:34:24
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qcw9999

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
GMP认证是认证车间：厂房、仓库、设备、工艺、操作、管理（从研发、管理体系、直到产品出厂）总之，按GMP条款，根据界定分成严重、主要、一般缺陷哪项缺陷不得出现多少条，才能通过。
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55楼2014-06-06 11:40:29
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dulit1019

金虫 (小有名气)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
当然是药品品种认证，一个车间可以有几个GMP药品品种，每一个药品品种都需一次认证
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2楼2013-03-30 20:47:57
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xudv

金虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
品种。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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3楼2013-03-30 20:51:46
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wangying0000

铁虫 (初入文坛)
★
city2047(金币+1): 谢谢参与
本帖内容被屏蔽
4楼2013-03-30 20:57:02
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