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40楼2013-03-31 10:46:15
35楼2013-03-31 03:50:21
★
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超说明书用药在临床中时有发生,俺就对此发表一下自己的意见,请大家斧正!![]() 首先我们先了解药品说明书的定义 药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 药品说明书的内容很多,但是超说明书使用多表现在超适应症(功能主治),用法,用量这三方面。 1、超适应症(功能主治) 众所周知,药品的适应症都是从少到多。刚上市的药品适应症少,但是随着药品研究的不断深入,逐渐增加适应症。 一般而言原研厂家的临床研究比较全面,适应症更新较快,而国产的同产品适应症可能酒没有新适应症,医生针对新适应症处方国产药品,俺以为是合理的。 另外由于临床研究方案不同,同通用名药品批准的适应症也有所差别,可能导致有的厂家适应症宽一些,一些厂家窄一些。像注射用书神经生长因子,丽珠和舒泰神的适应症(适应症:具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤)比北大之路和武汉海特的适应症(适应症:正己烷中毒)要广。医生处方北大之路和武汉海特的书神经生长因子治疗视神经损伤,俺以为是合理的。 此外一些中药的功能主治本来就写得很模糊,不像西药写得那么清晰,尤其是一些补气补血的药物,感觉啥病都可以治疗,经常与其他药物联合使用,当然不排除有的医生开这些药物处方可能受某些利益驱动,大家都懂得。现在很多住院病房里,补气补血类的中药注射液大行其道,俺认为此不合理。 还有一种是创新性的治疗,就是说明书没有该适应症的治疗。医生可能根据自己多年的行医的经验把一些药物用于某些症状的治疗,对于这些治疗,俺以为要慎重,要有严格的监控。最好是由知名专家牵头进行严谨的临床研究,疗效适合还可以写进说明书,也为增加适应症做贡献 先讨论到这里,下次接着超用法用量讨论 ![]() [ Last edited by syphucsg on 2013-4-1 at 16:00 ] |
45楼2013-04-01 15:40:45
4楼2013-03-29 21:19:35
nono2009
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flyxu3楼
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zhihaikou26楼
2013-03-29 22:17
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