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起始原料药进厂检验内控标准应该怎样建立。
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做仿制药，想问下大家，买来的有批件的原料药，做放行检验是否自己要做内控标准？ 如果要做的话，是直接按照卖方出厂的检验方法进行，还是按照CP做，还是可以自己根据USP方法建自己的内控标准？ 如果是要自己建内控标准，这个建立过程是怎样的呢？大家可不可以给我提供个思路？ 国内流程不是很明白，问题比较多，谢谢大家。。  |
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