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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 知识产权 » 伊伐布雷定晶型问题
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liujiashen

木虫 (正式写手)

[求助] 伊伐布雷定晶型问题

伊伐布雷定由法国施维雅公司2005年11月在欧盟上市，从2005年2月开始施维雅公司申请了一系列晶型专利，包括α晶型、β晶型、βd晶型、γ晶型、γd晶型等，在中国已授权。而晶型的区别现在一般都使用的是2θ角，是否2θ角不一样就是不一样的晶型。这几个授权的专利的晶型是否是单一晶型，而江苏恒瑞的晶型专利说这些晶型专利都是混晶。国家局对这些专利是从什么角度全部授权为晶型专利的，渴望热心战友帮主解答一下，非常感谢！
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janu
1楼2013-03-22 16:28:02
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wulei345414

铜虫 (初入文坛)
不用做了，问我就行了。那句话是我说的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2013-03-22 21:59:33
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
引用回帖:
6楼: Originally posted by liujiashen at 2013-03-23 14:59:49
首先谢谢楼上几位朋友的回答！尤其谢谢HARDEE的解答。
α晶型、β晶型、βd晶型、γ晶型、γd晶型，还有细分的晶型，这几个专利我看过了，就是不理解为什么国家局会授权，只有XRPD表现出的特征峰就说是新晶型，是否 ...

不管怎样，你应当注意，施维雅的那些晶型专利只要获得国家授权，那就是获得保护了。如果你在其专利到期之前使用了该晶型，还是会造成侵犯专利；
我也注意过，施维雅公司的很多专利都很有中国特色——关键之处语焉不详。但只要其专利获批，一样具有法律效力。所以恒瑞说的即便是正确的，也不影响其专利的有效性——除非你们有把握无效这些专利。
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安得促膝，可共平生。
7楼2013-03-23 15:59:43
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普通回帖

wulei345414

铜虫 (初入文坛)
这个我最有发言权了，但是说起来很复杂。
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2楼2013-03-22 17:05:03
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
liujiashen: 金币+10, ★★★很有帮助, 谢谢了 2013-03-23 15:00:10
一般来说，不同的晶型往往具有以下区别（但不绝对）：

1）XRPD；2）熔点；3）红外；4）溶解度等。
其中，XRPD往往是最直接的手段，判断的依据一般是20个左右最强峰的2θ角的值是否基本一致。不过XRPD谱图一般难以直观的看出晶型纯度。
很多药物的不同晶型对应的熔点也不同，因此，这个时候就可以通过DSC（差热分析）来判断晶型纯度。
如果熔点相同，有时候也可以通过拉曼光谱来进行晶型纯度测定。

所以，楼主可以根据上述的几个论点，看看施维雅方面是否给出这些晶型的熔点——或者有其它文献说明，然后如果熔点都不同的话，可以作DSC看看，就知道恒瑞说“那些晶型都是混晶”是不是真的了。
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安得促膝，可共平生。
3楼2013-03-22 19:24:37
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v198597

新虫

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
niebiao2008: 金币+1, 欢迎交流 2013-03-23 08:09:03
晶型专利里经常有一些迷惑人的部分在里面，不可全信，你自已按专利说的做下，通过XRD、DSC、TGA等测定下看看就知道
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5楼2013-03-22 23:04:22
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liujiashen

木虫 (正式写手)
首先谢谢楼上几位朋友的回答！尤其谢谢HARDEE的解答。
α晶型、β晶型、βd晶型、γ晶型、γd晶型，还有细分的晶型，这几个专利我看过了，就是不理解为什么国家局会授权，只有XRPD表现出的特征峰就说是新晶型，是否有确切的根据，由此可见老外的晶型专利也有很多模棱两可的成分。恒瑞说的我觉得还是很正确的吗！
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janu
6楼2013-03-23 14:59:49
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liujiashen

木虫 (正式写手)
谢谢哈，呵呵
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janu
8楼2013-03-25 08:19:28
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bmk

金虫 (小有名气)
个人观点，也许有不对的，请指正
1. 晶型的几个判断依据中，XRPD是最常用的手段，也是最直观最有说服力的手段（除了单晶外）。一般只要有特征峰（中等强度或者以上）与已有报导的晶型不同（多或者少，或者位置不同；学术上好像也会考虑峰的相对强度等，但是不知道专利审查会不会认），就可以说是新晶型。但是这里要强调一点的是XRPD的结果通常会受很多因素的影响（比如样品处理方式，仪器，测试方法，测试人员的水准等；我们就有一个样品，在一个地方测试结果是无定形，但是在另外一个地方测试出来就是明显的晶型），要说明是一个新晶型，测试结果的重复性要好。
2. DSC， TGA，拉曼，红外等，可以作为晶型判断的依据，但是说服力没有XRPD强，一般会作为辅助证据结合XRPD使用（即XRPD一般是不可缺少的晶型表征手段）
3. 专利的目的，除了保护知识产权外，也需要给竞争对手设置障碍，所以一般专利都是能多模糊就多模糊，关键和细节的东西，能不透漏就不透漏。当然专利审查人员会要求申报者提供更多数据和细节，不过这些是不会公开的。
4. 专利获得授权后，竞争者如果认为可以无效，一般会做专利挑战。具体怎么做，需要咨询专业人士。
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9楼2013-03-25 13:42:11
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zzfy30

新虫 (初入文坛)
是否有大侠知道原研用的是什么晶型？
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10楼2015-10-15 12:34:54
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