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zhoulin5861新虫 (初入文坛)
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[求助]
Beagle犬的药代动力学需要几只？
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| 各位大侠，我们再做一个仿制药（需申报），需要做原研产品和供试品的Beagle犬的药代动力学，本来以为只需要做6只Beagle犬，3只原研产品，3只供试品，然后过个清洗期，交叉给药，3只供试品，3只原研产品。这样一种制剂就有6个数据，可是后来又有另一种说法，就是要做12只Beagle犬，6只6只分开做，说这样才有统计学意义，不慎迷茫，求指教。。。（主要原研产品太贵了，所以这样翻个倍就有很大差别，求回应啊） |
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