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zhoulin5861

新虫 (初入文坛)

[求助] Beagle犬的药代动力学需要几只?

各位大侠,我们再做一个仿制药(需申报),需要做原研产品和供试品的Beagle犬的药代动力学,本来以为只需要做6只Beagle犬,3只原研产品,3只供试品,然后过个清洗期,交叉给药,3只供试品,3只原研产品。这样一种制剂就有6个数据,可是后来又有另一种说法,就是要做12只Beagle犬,6只6只分开做,说这样才有统计学意义,不慎迷茫,求指教。。。(主要原研产品太贵了,所以这样翻个倍就有很大差别,求回应啊)
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