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huxiaoyan34

银虫 (初入文坛)

[求助] 关于分散片水中变色问题

求助,本人做一分散片,采用粉末直接压片,在做分散均匀性过程中偶然发现,当分散片溶于水后,溶液放置过程中变色,怀疑是原料被氧化所致,请问能否在处方中加入抗氧化剂,或者哪位高人还有更好的办法,求解答。
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-20 08:18:45
这个最好根据产品的辅料相容性试验、影响因素试验结果确定,看你的产品稳定性情况到底如何。

建议最好不要加,否则非常麻烦,抗氧剂来源、含量检测、抗氧剂在效期中变化情况等都要进行研究。
2楼2013-03-19 11:31:46
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-20 08:18:50
本帖内容被屏蔽

3楼2013-03-19 15:14:58
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Y.J.Yin0618

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-21 08:19:24
我们遇到过类似问题,关键还是要找到变色的原因,可以把你的药片加到去离子水或者高纯水中试试是否变色。加抗氧化剂眼慎重。
努力不见得就一定有收获,但是不努力就一定没有收获!
4楼2013-03-20 09:14:48
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huxiaoyan34

银虫 (初入文坛)

谢谢楼上几位的解答,原料带两个酚羟基,酸性在4-6,怀疑是酚羟基被氧化成醌而变色,今天测了下原研的片剂,PH在3左右,自己做的5点多,想先看看是否PH引起。如有结果,再来探讨。
5楼2013-03-20 15:42:39
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huxiaoyan34

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by Y.J.Yin0618 at 2013-03-20 09:14:48
我们遇到过类似问题,关键还是要找到变色的原因,可以把你的药片加到去离子水或者高纯水中试试是否变色。加抗氧化剂眼慎重。

将原料在自来水,纯水,去离子水都试过,都变色,由快到慢依次为自来水,去离子水,纯水。
6楼2013-03-20 15:48:22
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huxiaoyan34

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zihuadd at 2013-03-19 11:31:46
这个最好根据产品的辅料相容性试验、影响因素试验结果确定,看你的产品稳定性情况到底如何。

建议最好不要加,否则非常麻烦,抗氧剂来源、含量检测、抗氧剂在效期中变化情况等都要进行研究。

谢谢
7楼2013-03-20 16:09:45
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