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关于分散片水中变色问题
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huxiaoyan34
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[
求助
]
关于分散片水中变色问题
求助,本人做一分散片,采用粉末直接压片,在做分散均匀性过程中偶然发现,当分散片溶于水后,溶液放置过程中变色,怀疑是原料被氧化所致,请问能否在处方中加入抗氧化剂,或者哪位高人还有更好的办法,求解答。
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1楼
2013-03-19 10:54:13
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zihuadd
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2013-03-20 08:18:45
这个最好根据产品的辅料相容性试验、影响因素试验结果确定,看你的产品稳定性情况到底如何。
建议最好不要加,否则非常麻烦,抗氧剂来源、含量检测、抗氧剂在效期中变化情况等都要进行研究。
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2楼
2013-03-19 11:31:46
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萧萧易水
禁虫
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2013-03-20 08:18:50
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3楼
2013-03-19 15:14:58
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Y.J.Yin0618
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专业: 有机合成
【答案】应助回帖
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2013-03-21 08:19:24
我们遇到过类似问题,关键还是要找到变色的原因,可以把你的药片加到去离子水或者高纯水中试试是否变色。加抗氧化剂眼慎重。
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努力不见得就一定有收获,但是不努力就一定没有收获!
4楼
2013-03-20 09:14:48
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huxiaoyan34
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专业: 药剂学
谢谢楼上几位的解答,原料带两个酚羟基,酸性在4-6,怀疑是酚羟基被氧化成醌而变色,今天测了下原研的片剂,PH在3左右,自己做的5点多,想先看看是否PH引起。如有结果,再来探讨。
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5楼
2013-03-20 15:42:39
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huxiaoyan34
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专业: 药剂学
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4楼
:
Originally posted by
Y.J.Yin0618
at 2013-03-20 09:14:48
我们遇到过类似问题,关键还是要找到变色的原因,可以把你的药片加到去离子水或者高纯水中试试是否变色。加抗氧化剂眼慎重。
将原料在自来水,纯水,去离子水都试过,都变色,由快到慢依次为自来水,去离子水,纯水。
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6楼
2013-03-20 15:48:22
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huxiaoyan34
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专业: 药剂学
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2楼
:
Originally posted by
zihuadd
at 2013-03-19 11:31:46
这个最好根据产品的辅料相容性试验、影响因素试验结果确定,看你的产品稳定性情况到底如何。
建议最好不要加,否则非常麻烦,抗氧剂来源、含量检测、抗氧剂在效期中变化情况等都要进行研究。
谢谢
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7楼
2013-03-20 16:09:45
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