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williamxiang木虫 (著名写手)
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西格列汀等降糖药开始接受FDA的胰腺疾病风险审查
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华盛顿3月14日消息，一组新型降糖药因为可升高包括胰腺炎与胰腺癌在内的胰腺疾病的发病风险而开始接受FDA的审查。 FDA于星期三表示，取自少量患者的胰腺组织样本显出有炎症与细胞变化的迹象，而这些迹象通常是胰腺癌变的先兆。这些样本系由研究人员取自使用所述新药但却因各种原因死亡的患者体内。 FDA虽然已经就胰腺炎风险发布过有关的警告，但该机构尚未就这类药物所观察到的癌变前细胞变化告知公众。 目前，FDA官员表示其仍然在就这一问题进行研究。 “FDA尚未最终定论此类药物会引起或促进胰腺癌的发病，”该机构在其一份网站声明中表示，“已经在使用这些药物的患者，须在与其医师进行交流后再考虑是否停药。” 正在接受审查的药物选自一系列新近获得FDA批准的降糖药，包括默克旗下的Januvia（西格列汀）与Janumet（西格列汀/二甲双胍），诺和诺德的Victoza（利拉鲁肽）与百时美施贵宝的Byetta和Bydureon（艾塞那肽）。所有这些药物所模仿的内源性激素均由机体产生并于餐后刺激胰岛素的生成。 诸如Victoza、Byetta与Bydureon的GLP类似物注射用药频率可从一天两次到一周一次不等，这些药物使得机体生成更多的胰岛素，并在餐后降低血糖水平。美国目前约有100万名患者正在使用些类药物进行治疗。 相比之下，DPP-4抑制剂类降糖药在美国则有160万名用药患者，这些片剂剂型的药物通常需要一天用药一次或两次，可刺激胰岛素的生成，并限制能升高血糖水平的激素的释放。Januvia与Janumet则属于此类药物。 FDA先前分别于2007年与2009年先后在Byetta与Januvia/Janumet的药品标签中添加了胰腺炎的信息，其中包括了致死性胰腺炎。Januvia与Janumet两种药物于2012年给默克公司贡献了57.5亿美元的销售额。 Citi Investment Research的分析师Andrew Baum告诉投资者说，FDA正在进行的审查将会对药物销售额产生的影响微乎其微。最近几年也曾经有过类似的调查，但却均未产生相应的安全性制约。 [ Last edited by williamxiang on 2013-3-15 at 09:32 ] |
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