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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wanglian63

金虫 (小有名气)

[交流] 质量标准草案中的鉴别项怎么写? 已有2人参与

我目前正在写一个质量标准草案,是一个新药1.1类关于5-氟尿嘧啶二酮的质量标准草案,里面的鉴别项是参照氟尿嘧啶的原料来鉴别的,氟尿嘧啶里面关于化学鉴别的有两个,我目前根据他的形式写成:(1)化学鉴别:…………;(2)化学鉴别:…………;(3)紫外鉴别:…………;(4)红外鉴别:…………;但是我们公司的质量负责人建议我写成:(1)化学鉴别:①…………;②…………;(2)紫外鉴别:…………;(3)红外鉴别:…………;我总觉得后面那种写出来看着别扭,翻看药典,也没有看见这种写法,你们怎么看?
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cpuliuwei

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
质量负责人不是对所有的细节都精通,对自己要有信心。参照药典为准。
2楼2013-03-12 12:23:12
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
按照药典来,可搬着药典找负责人。
gwmgyp
3楼2013-03-12 12:39:28
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