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campass123

铁虫 (初入文坛)

[交流] 【学术交流】国家食品药品监督管理总局组建后的一些新形势新判断 已有4人参与

转帖,原帖地址:http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/25060124

可以想见 升为正部级以后食品药品监管应该会有好的整顿 但隐患也不少

1、卫生部和药监局再次“离婚”,药监部门和卫生部门本来已经转暖的关系有可能再次遇冷,药监局的升位正部级,会从原卫生部分走许多权力 ,客观上会加速医药分开,但管理上有可能造成医药分裂,药监局在医改上话语权减少,毕竟07年之前这对欢喜冤家可是矛盾很深的

2、原先临床试验监管、不良反应监测、医院制剂的管理、药师和执业药师,这些本就协调不到位的领域会发生什么变化?可以肯定一定会比原来监管更加困难

3、这个“药监总局”,就现在来看吸纳的只是监管的权力,但众多审批的权力还没有整合,食品行业水一直很深,恐怕不一定玩得转,尤其是地方的监督管理的水平实在有限,而且食品的程序更加的繁杂和细碎,没有一定组织能力的领导无法驾驭这个局面,有可能会调来新的领导挂帅这个新SFDA ,原先和卫生部关系更加紧密的领导可能会离开药监局

4、就目前得到的消息看,因为有原药监改革的失败经验,不大可能像原药监局那样的垂直管理,应该是隶属于同级政府,食品药品安全会纳入地方官员的政绩考核,省政府会更重视新药监局的工作,不过原来相对独立的药品审批领域会不会受到地方政府更大的干扰?

5、在药品审批上一定会更多的放权,各省局的权力会加大,监管越发严格而审批程序会精简,这是下一步的趋势,对于大企业的政策扶植力度会加大

总之,这次党和政府对这个新SFDA抱有相当大的希望,对于原药监系统的队伍也给予了很大的信任,如果他们能较好的完成任务,那么这个机构将会成为下一步大部制计划里市场秩序监管部的主干
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梦想路在脚下
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aq96321

铁虫 (小有名气)

真有眼光,学习了
4楼2013-05-02 19:00:35
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