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campass123

铁虫 (初入文坛)

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[交流] 【学术交流】国家食品药品监督管理总局组建后的一些新形势新判断已有4人参与

转帖，原帖地址：http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/25060124

可以想见升为正部级以后食品药品监管应该会有好的整顿但隐患也不少

1、卫生部和药监局再次“离婚”，药监部门和卫生部门本来已经转暖的关系有可能再次遇冷，药监局的升位正部级，会从原卫生部分走许多权力，客观上会加速医药分开，但管理上有可能造成医药分裂，药监局在医改上话语权减少，毕竟07年之前这对欢喜冤家可是矛盾很深的

2、原先临床试验监管、不良反应监测、医院制剂的管理、药师和执业药师，这些本就协调不到位的领域会发生什么变化？可以肯定一定会比原来监管更加困难

3、这个“药监总局”，就现在来看吸纳的只是监管的权力，但众多审批的权力还没有整合，食品行业水一直很深，恐怕不一定玩得转，尤其是地方的监督管理的水平实在有限，而且食品的程序更加的繁杂和细碎，没有一定组织能力的领导无法驾驭这个局面，有可能会调来新的领导挂帅这个新SFDA ，原先和卫生部关系更加紧密的领导可能会离开药监局

4、就目前得到的消息看，因为有原药监改革的失败经验，不大可能像原药监局那样的垂直管理，应该是隶属于同级政府，食品药品安全会纳入地方官员的政绩考核，省政府会更重视新药监局的工作，不过原来相对独立的药品审批领域会不会受到地方政府更大的干扰？

5、在药品审批上一定会更多的放权，各省局的权力会加大，监管越发严格而审批程序会精简，这是下一步的趋势，对于大企业的政策扶植力度会加大

总之，这次党和政府对这个新SFDA抱有相当大的希望，对于原药监系统的队伍也给予了很大的信任，如果他们能较好的完成任务，那么这个机构将会成为下一步大部制计划里市场秩序监管部的主干

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