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仿制药的质量标准可否自行制订?
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| 有个药在SFDA数据上查到有生产批文,且市场上亦有零售,但是已有的质量标准资料中找不到其标准。如果要进行仿制,只要做出来样品与之相同,是不是可以自行制订其相应的质量标准,而不必照搬原标准呢? |
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