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guard_lk

木虫 (正式写手)

[求助] 药厂车间改造

药厂车间改造所需的图纸论证都需要准备哪些材料？出了图纸相应的文字说明都需要什么？有没有可以依据的？
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1楼 2013-03-07 09:19:09
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jingg1990

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 谢谢参与交流 2013-03-08 08:31:04
guard_lk: 金币+2, ★有帮助 2013-03-13 15:40:02
如果不牵扯保密的问题，需论证工艺与图纸的符合性问题、图纸与GMP的符合性问题、设计的防爆、排污、物料流转、防尘、节能、安全等问题。这个东东关键是看论证了是给谁看的。。。。。。相信做过的都知道
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2楼2013-03-07 11:51:32
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zhouhong7596

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+2, 谢谢参与交流 2013-03-08 08:32:08
guard_lk: 金币+2, ★有帮助 2013-03-13 15:40:22
论证的结果首先要实用，再者符合GMP，但好多的论证只能做给专家看，在国内从上到下都崇洋媚外，压根就没想过自己的实际情况，弄不清真正原因。
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老兵新传
3楼2013-03-07 12:06:59
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Amaximan

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
guard_lk: 金币+1, ★有帮助 2013-03-13 15:40:32
论证首先要便于生产，符合实际需求，同时结合GMP
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4楼2013-03-07 12:21:58
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fangkaiacer

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
guard_lk: 金币+1 2013-03-13 15:40:41
guard_lk: 金币+1, ★有帮助 2013-03-13 15:40:47
你找专业的药厂设计院来设计，这样申请其它证才好过、、
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你知道5月5日吗？
5楼2013-03-13 15:36:22
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wolfman840

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

主要的依据就是GMP嘛，还有PDA的文件，最重要是你们自己的URS以及设计确认文件。
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6楼2013-03-14 08:24:31
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