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lamborghini_

铜虫 (正式写手)

[求助] 请教一个有关药物和CYP450相互作用的问题...

在做药物对CYP450的诱导作用实验中,FDA规定若是实验组的诱导作用达到阳性对照组的40%,即可视为有诱导作用。现在我有个问题不明白:FDA中规定的阳性对照组药物给药浓度,比如说3A4的典型诱导剂利福平给药浓度为10~50μM,在做实验时阳性对照组到底应该具体用多大的浓度呢?  因为浓度用得越大,诱导作用就越强,这样阳性对照的40%数值就越高。我看到不同文献中使用的浓度都不完全一样。请问有没有谁知道这个问题怎么处理?谢谢了
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以勤奋为信仰者必成大器
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lamborghini_

铜虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by 怡红拙玉 at 2013-03-08 19:31:24
FDA推荐的浓度范围是说,在这个范围内,做出来的数据都是可以接受的,楼主不妨做个10μM和50μM的两组PC,看看差别有多大,我在一家CRO公司做这个,我们做了大量的PC数据,只要每次做的数据在历史范围内就算过关,

谢谢前辈~ 顺便想问一下,做代谢这一块就业前景如何啊?
以勤奋为信仰者必成大器
5楼2013-03-08 20:11:08
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怡红拙玉

金虫 (小有名气)

FDA推荐的浓度范围是说,在这个范围内,做出来的数据都是可以接受的,楼主不妨做个10μM和50μM的两组PC,看看差别有多大,我在一家CRO公司做这个,我们做了大量的PC数据,只要每次做的数据在历史范围内就算过关,
4楼2013-03-08 19:31:24
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xsbrownie

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by lamborghini_ at 2013-03-07 09:26:38
我用体外肝细胞做的。测3A4的话阳性对照用利福平,FDA建议的利福平给药浓度是10到50μM,选取不同的浓度由阳性对照得到的cutoff值就不一样,阳性结果的标准就变了,我的问题是应该选多大的浓度作为阳性对照?(不同 ...

cutoff值一般各个实验室会有不同的,就像“怡红拙玉”说的可以先做一些内部验证,待数据稳定后确定你们自己的cutoff值,然后再进行正式试验~
6楼2013-03-18 13:42:10
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