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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 细菌内毒素干扰试验，这个供试品怎么确定有无内毒素呢？
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风中的羽翼_

铜虫 (小有名气)

[求助] 细菌内毒素干扰试验，这个供试品怎么确定有无内毒素呢？

我还没检测待测品是否有内毒素，因为按药典要先进行干扰实验，可是进行这个干扰实验就要用“无内毒素的供试品”，不是矛盾了吗？
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1楼 2013-03-03 22:30:12
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gwmgyp

版主 (知名作家)

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【答案】应助回帖

好好翻翻药典附录，对于初次接触者来说，确实挺绕的，操作起来也是个熟练活，有难度。
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gwmgyp
5楼2013-03-04 09:01:40
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gwmgyp

版主 (知名作家)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-03-04 08:34:20
理解有误吧？是做供试品阳性，如果显阴性，说明有干扰。
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gwmgyp
2楼2013-03-04 07:51:10
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风中的羽翼_

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-03-04 07:51:10
理解有误吧？是做供试品阳性，如果显阴性，说明有干扰。

没有理解错啊，溶液A和D是阴性对照，A是不加内毒素工作标准品的供试品溶液，B是A对应的阳性对照，D是不加内毒素工作标准品的检查用水，C是D的阳性对照。A和B要求配制时使用不含内毒素的供试品。
我的疑惑就在这里，供试品还是待测液，怎么保证不含内毒素？难道是先用一批合格的供试品，然后看一下排除干扰的方法对加入的内毒素标准品有无影响？
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3楼2013-03-04 08:12:59
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+2, 感谢参与 2013-03-04 08:34:12
风中的羽翼_: 金币+5 2013-04-17 07:30:24
理解错了，干扰试验是用供试品溶液配制标准内毒素溶液B，并与用检测用水（或其他检测稀释液）配制成的标准内毒素溶液C对比，在检查用水（或稀释剂供）A阴性，且试品液与检查用水（或稀释液）D阴性的前提下，4个浓度的比对中，B与C呈一定的关系，通过这个关系（指数对数运算），判断是否存在干扰。
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守候在风中的宁静。
4楼2013-03-04 08:20:14
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