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鉴别
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| 在用紫外分光光度法做鉴别时，如何做方法验证？如何说明该紫外方法的专一性？ |
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gwmgyp
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4楼2013-03-01 08:17:21
duliuhui
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-02 12:26:12
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痴夷子皮: 金币+3, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-02 12:26:12
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紫外鉴别一般不做验证的。 我们这里的做法： 1、专属性还是要做一下（如果是处方，就用空白辅料扫描；非处方，就用空白溶剂扫描。用以确定空白是无干扰的，也就是无特征吸收峰，尤其是药品标准中规定的的几个鉴定波长处）； 2、有处方工艺的，进行制剂成品扫描；没有处方的，纯原料药的进行成品扫描； 3、原料药对照品的紫外扫描； 4、3批中试产品的成品紫外扫描（用以确定自研品紫外扫描是符合规定且特征吸收波长基本一致）。 大概就这些，上述为我们这里的做法。可指正和讨论。 |
5楼2013-03-01 11:27:38
