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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 莱美药业埃索美拉唑肠溶获准药监局现场检查
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金虫 (小有名气)

[交流] 莱美药业埃索美拉唑肠溶获准药监局现场检查 已有5人参与

证券时报网（www.stcn.com）02月26日讯(加入财苑社区，分享投资心得，围观财经名家，就来http://cy.stcn.com 。)
莱美药业 （300006）2月26日晚间公告，公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容，公司申报的埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。(加入财苑社区，分享投资心得，围观财经名家，就来http://cy.stcn.com 。)
公司表示，公司将按照《关于开展药品注册生产现场检查工作的公告》的各项要求，积极准备埃索美拉唑（原料）、埃索美拉唑肠溶胶囊（20mg、40mg）的生产现场检查相关工作，争取尽快进行现场检查。(加入财苑社区，分享投资心得，围观财经名家，就来http://cy.stcn.com 。)
（证券时报网快讯中心）(加入财苑社区，分享投资心得，围观财经名家，就来http://cy.stcn.com 。)
本文来自: 证券时报网(www.stcn.com) 详细出处参考：http://kuaixun.stcn.com/2013/0226/10304010.shtml
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不抛弃自己的梦想，不放弃自己追逐梦想的勇气
1楼 2013-02-28 09:01:03
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pnbaihe

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
祝贺！岂不是国内第一家生产埃索美拉唑原料药及制剂的公司
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2楼2013-02-28 13:55:08
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y444
3楼2013-02-28 17:27:40
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liukarl

铁杆木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-02-28 21:25:43
仅仅现场考核，就上市，离上市远着呢，还不一定会批，现在报此品种的太多了，现场考核通过的也不止一家，前几年就好几家在做。
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敢为天下鲜
4楼2013-02-28 19:09:39
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chem_sq

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-02-28 21:25:57
埃索美拉唑稳定性比镁盐差，能获得临床批文是赶上05年左右的“乱世”，现在的话四类药批临床可能性极小。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼2013-02-28 20:58:55
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A药信

新虫 (初入文坛)
恭喜莱美。
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好人好报。
6楼2013-03-01 11:39:17
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