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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 参数放行课件
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楼1970-01-01 08:00:00
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cpugoodboy

至尊木虫 (著名写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

原来是GMP管理中的一种方法……
中国药科大学，高职学院，王勇的讲义……
还不错……主要是讲无菌制剂的管理……

[ Last edited by cpugoodboy on 2007-8-20 at 17:54 ]
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4楼2007-08-20 17:52:45
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小小强

荣誉版主 (著名写手)
老狼兄，，适当介绍以下内容塞。。。
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2楼2007-08-20 17:40:20
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cpugoodboy

至尊木虫 (著名写手)
★
qcbnj(金币+1,VIP+0):3Q
就是啊！也看不出是啥！刚看了一下课件，了解到：

这里的“参数放行”系指药品生产企业根据生产过程所监控的各项参数(灭菌过程中冷点处产品的标准灭菌时间F 0 值、灭菌前产品的污染程度N 0 及污染菌的耐热参数D 121值、冷却水的污染状况等) 来判断产品是否符合无菌标准, 而免除最终灭菌产品的无菌检查。
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3楼2007-08-20 17:50:30
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