应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 各位虫子！中药8，9类按新办法到底做不做临床啊？
51/1返回列表
查看: 743  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

dfgd234

铜虫 (小有名气)

[交流] 各位虫子！中药8，9类按新办法到底做不做临床啊？

各位虫子，中药第八无质的改变和第九类按新药品注册管理办法，到底要不要做临床啊，国家局那最后一句话说得太模糊，纯粹是政治语言经典的升华啊，但我们就摸不着北了，我哀！！！！！！虫子们，提供点信息或大家讨论一下或感想一下或牢骚一下都行。。。。。。。。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2007-08-20 11:52:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)
8类和9类都有可能做临床。
现在，国家政策提倡的是鼓励创新，对简单改剂和仿制，如不能有足够的立体依据，（即是否为临床必须及对上市风险的准确评估），一般直接就毙了，让你做临床只是设道坎，让你就此打住。
因为，申报8类和9类的厂家，往往都是冲着减免临床去的。
赞一下 回复此楼
6楼2007-08-27 19:56:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

lchenglin

木虫 (正式写手)
★
小小强(金币+1,VIP+0):概括的好。。
没什么好的信息。这句话的意思相当于商场的“本次活动的解释权归本商场”是一个意思，让你做你就得做，要是心情好了免了就算捡个便宜。
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2007-08-20 13:07:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

期待飞翔

★ ★
小小强(金币+2,VIP+0):谢谢参与，。。
政策和法规的制定本来就是因时而易,因事而异的,制度本身的建立就有其不完整性和漏洞,何况很多问题也不是能一概而论的,我觉得我们不能太过苛刻,具体问题具体分析.针对楼主提出的问题,我的建议是:可以找相关这方面的专家具体问清楚,解除困惑.方便的话,请把这方面的解决办法共享给大家!不才之建,万分感谢!
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2007-08-20 13:27:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dongfanghong10

银虫 (小有名气)

你可以参考一下，新药注册所报资料的项目表！

小小强(金币+0,VIP+0):呵呵，，新办法和以前不一样了哈。
在表中有明确的标示，表下还有一对表的解释资料！我认为八＼九类药既然不需要报临床资料，那就是说是不需要做临床的！
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2007-08-20 14:45:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 8/400 2026-08-29 09:17 by G6APbkg8SA6w
[基金申请] 国自然评审意见 +12 wangmingqi 2026-08-28 17/850 2026-08-29 08:43 by appleren
[教师之家] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 6/300 2026-08-29 07:46 by gy1nBQXYQJqL
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
[博后之家] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 ASdOkHsho7FD 2026-08-28 4/200 2026-08-29 05:45 by gy1nBQXYQJqL
[基金申请] 国自然面上复盘~欢迎讨论 (金币+15) +13 晴天加油 2026-08-26 14/700 2026-08-28 18:36 by huagongfeihu
[基金申请] 系统查不到 +11 董八千 2026-08-26 11/550 2026-08-28 18:06 by Leogzhya
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 9/450 2026-08-28 11:06 by maolC
[基金申请] 怎么查啊 +6 huang1991js 2026-08-26 6/300 2026-08-28 08:42 by winsaint
[基金申请] 面上合作单位盖章 +5 ssyjh 2026-08-27 5/250 2026-08-27 20:50 by gdfollow
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +7 process2012 2026-08-23 10/500 2026-08-26 19:23 by hmhminy
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 出来了 +9 trojank 2026-08-26 9/450 2026-08-26 14:25 by 宝贝虫子
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 国合里面能看到了 +7 一怀馨秋 2026-08-26 7/350 2026-08-26 11:23 by zhaosm1982
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑，不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭