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注射乳剂是否需要检查【可见异物】
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| 目前在做一种注射乳剂的质量研究,属于仿制药,参照被仿制品种的国家标准(2000年前后)说该注射乳剂不用检查澄明度,但现在的药典上已经由可见异物取代澄明度检查了,请教各位高手澄明度与可见异物的区别?我现在做的品种到底用不用检可见异物呢? |
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