应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 起始原料内控标准更改
182/2返回列表上一页12
查看: 1580  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

duliuhui

金虫 (正式写手)
★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励。 2013-02-28 12:25:42
不同品牌仪器的死体积不同，保留会有差别，岛津的与其他机器差别大一些。如果只是保留时间差一两分钟，其他诸如分离、峰形、分析结果等没有影响的话，也不必去调整条件了，差别大的话适当微调流动相比例应该能达到一致的结果。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
11楼2013-02-27 15:13:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

初雪的寂寞

木虫 (著名写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by duliuhui at 2013-02-27 15:13:50
不同品牌仪器的死体积不同，保留会有差别，岛津的与其他机器差别大一些。如果只是保留时间差一两分钟，其他诸如分离、峰形、分析结果等没有影响的话，也不必去调整条件了，差别大的话适当微调流动相比例应该能达到一 ...

现在情况是岛津的色谱条件不行，直接换条件了
赞一下 回复此楼
12楼2013-02-27 15:20:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

初雪的寂寞

木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 时光之沙 at 2013-02-26 14:09:14
不好重现是什么意思？仪器自身精密度用6次RSD来测，仪器之间的精密度（即中间精密度）用两台仪器平均结果的相对偏差就可以。至于相对偏差的范围，原料药在1%即可，制剂在2%。这个是国家在最新一次对于仿制药品与上市 ...

岛津上的流动相和条件无法适用
赞一下 回复此楼
13楼2013-02-27 15:21:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

初雪的寂寞

木虫 (著名写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by 时光之沙 at 2013-02-26 14:15:19
如果你所谓“优化了方法”是对色谱条件进行很大程度的改变，比如浓度梯度程序，比如流动相配置，比如样品配置方法或样品浓度，波长位置，更换色谱柱等比较重要的改变，建议重新做全部的方法学验证。如果只是调整了流 ...

重新进行方法学验证吗？起始原料这部分的方法学参照原料的执行吗？还是简单进行部分项目即可
赞一下 回复此楼
14楼2013-02-27 15:22:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
有中间精密度的验证就可以吧
赞一下 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
15楼2013-02-28 13:25:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

初雪的寂寞

木虫 (著名写手)
引用回帖:
15楼: Originally posted by mengdragon at 2013-02-28 13:25:26
有中间精密度的验证就可以吧

除了仪器更换，色谱条件也更换了
赞一下 回复此楼
16楼2013-02-28 13:40:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong
哦 那你最好选择性的做些验证工作吧
赞一下 回复此楼
世界太大，生活的方式很多，关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功，但你放弃了就必然失败，所以就抱着平静的心，努力追求自己的梦！
17楼2013-02-28 16:01:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuyi0982

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-03-02 12:28:01
USP提到分析方法的转移 就包括楼主这种仪器间的转移 可以用比较法（前提是分析方法已经经过了验证）就是两台仪器同时进行多批次（满足统计数据要求最小量）样品检验(按已经验证的方法包括系统适用性）。然后将2组数据进行统计分析，判断2组数据是否一致。
如果未进行分析方法的验证，那么就是楼上几位说的那样 肯定要进行分析方法的验证的。
赞一下 回复此楼
18楼2013-03-01 21:07:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 初雪的寂寞 的主题更新
182/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 09:17 by v1TJC4qJauAB
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +5 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 10/500 2026-08-04 09:15 by v1TJC4qJauAB
[基金申请] 系统今天又提示维护了，估计离放榜不远了 +12 winnerche 2026-07-29 16/800 2026-08-04 08:18 by Equinoxhua
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备？ 50+3 kf2781974 2026-07-31 10/500 2026-08-04 08:05 by 88817753
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:46 by k7OM8YghWbkC
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 9/450 2026-08-04 07:37 by k7OM8YghWbkC
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 13/650 2026-08-04 07:30 by k7OM8YghWbkC
[教师之家] 基础研究怎么拉横向，学校到款任务越来越多，难以完成 拉横向，都有哪些途径啊 +9 锦衣卫寒战 2026-07-28 13/650 2026-08-04 07:21 by Ermito
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 6/300 2026-08-04 06:10 by k7OM8YghWbkC
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 jRl3mE6ddZGq 2026-08-03 6/300 2026-08-04 04:47 by k7OM8YghWbkC
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 cu9Nq1xK233Z 2026-08-03 8/400 2026-08-04 03:21 by k7OM8YghWbkC
[基金申请] 什么时候能放榜呀？ +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
[高分子] UV压敏胶开发 +3 ichall 2026-07-30 5/250 2026-08-03 14:40 by Sunrisepay
[基金申请] 面上提前没消息，有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 16/800 2026-08-03 12:23 by fuweiguochen
[基金申请] 面上再次挂了，太难了，躺也躺不了，倦也卷不过，小学校之殇！ +19 低垂的野花 2026-07-31 25/1250 2026-08-03 09:25 by gy116024
[基金申请] 2026年国自然面上资助率 +16 布布和一二 2026-07-30 22/1100 2026-08-03 09:20 by gy116024
[基金申请] 微信指数没变化，科研之友没阅读 +15 wangze12014 2026-07-28 19/950 2026-08-02 20:05 by 蔡棒棒菂
[考博] 2027年申博 50+3 射雕英雄胜 2026-07-30 3/150 2026-08-02 09:36 by lfy8008
[高分子] HXDI做水性聚氨酯乳液，是不是特别容易出渣 15+3 yuyusuv 2026-07-29 3/150 2026-07-31 09:21 by huizingga
[基金申请] 你们的时间戳变了吗 +3 archvillain 2026-07-30 4/200 2026-07-30 18:53 by levinzhwen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭