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duliuhui

金虫 (正式写手)

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 热心奖励。 2013-02-28 12:25:42
不同品牌仪器的死体积不同,保留会有差别,岛津的与其他机器差别大一些。如果只是保留时间差一两分钟,其他诸如分离、峰形、分析结果等没有影响的话,也不必去调整条件了,差别大的话适当微调流动相比例应该能达到一致的结果。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
11楼2013-02-27 15:13:50
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初雪的寂寞

木虫 (著名写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by duliuhui at 2013-02-27 15:13:50
不同品牌仪器的死体积不同,保留会有差别,岛津的与其他机器差别大一些。如果只是保留时间差一两分钟,其他诸如分离、峰形、分析结果等没有影响的话,也不必去调整条件了,差别大的话适当微调流动相比例应该能达到一 ...

现在情况是岛津的色谱条件不行,直接换条件了
12楼2013-02-27 15:20:30
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初雪的寂寞

木虫 (著名写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by 时光之沙 at 2013-02-26 14:09:14
不好重现是什么意思?仪器自身精密度用6次RSD来测,仪器之间的精密度(即中间精密度)用两台仪器平均结果的相对偏差就可以。至于相对偏差的范围,原料药在1%即可,制剂在2%。这个是国家在最新一次对于仿制药品与上市 ...

岛津上的流动相和条件无法适用
13楼2013-02-27 15:21:27
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初雪的寂寞

木虫 (著名写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by 时光之沙 at 2013-02-26 14:15:19
如果你所谓“优化了方法”是对色谱条件进行很大程度的改变,比如浓度梯度程序,比如流动相配置,比如样品配置方法或样品浓度,波长位置,更换色谱柱等比较重要的改变,建议重新做全部的方法学验证。如果只是调整了流 ...

重新进行方法学验证吗?起始原料这部分的方法学参照原料的执行吗?还是简单进行部分项目即可
14楼2013-02-27 15:22:58
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

有中间精密度的验证就可以吧
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
15楼2013-02-28 13:25:26
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初雪的寂寞

木虫 (著名写手)

引用回帖:
15楼: Originally posted by mengdragon at 2013-02-28 13:25:26
有中间精密度的验证就可以吧

除了仪器更换,色谱条件也更换了
16楼2013-02-28 13:40:38
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mengdragon

木虫 (著名写手)

muchong

哦 那你最好选择性的做些验证工作吧
世界太大,生活的方式很多,关键是你自己有怎样的想法。很多事努力了却不一定会成功,但你放弃了就必然失败,所以就抱着平静的心,努力追求自己的梦!
17楼2013-02-28 16:01:25
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wuyi0982

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
痴夷子皮: 金币+2, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-03-02 12:28:01
USP提到分析方法的转移 就包括楼主这种仪器间的转移 可以用比较法(前提是分析方法已经经过了验证)就是两台仪器同时进行多批次(满足统计数据要求最小量)样品检验(按已经验证的方法包括系统适用性)。然后将2组数据进行统计分析,判断2组数据是否一致。
如果未进行分析方法的验证,那么就是楼上几位说的那样 肯定要进行分析方法的验证的。
18楼2013-03-01 21:07:30
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