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mamx591

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 工艺交接验收标准 已有1人参与

如题，一个原料药的工艺交接完毕，确认其合格的标准时怎么样的？？？目标产品需要做哪些检验啊？？
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goodgooddo……
1楼 2013-02-22 15:34:19
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Julia958

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

zyz666888: 讨论其他问题，就不要选应助了。 2013-03-22 17:45:40
引用回帖:
6楼: Originally posted by mamx591 at 2013-03-22 12:21:20
楼上的，你们没有物料接收检验标准吗？不管车间水分交接有差异，以接收标准核对不就是了！！！

是有接受标准，但是按照接受标准进行时，采购来的药材肯定有差别，如果水分过高，就会抵折，但是多的部分就算前处理车间的损耗率了，但是领导又不同意经常提水分损耗，怎么办，权衡这个问题，把这个问题化解
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7楼2013-03-22 13:23:58
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shangxyli

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xulili: 金币+1, 感谢应助 2013-02-22 16:33:05
mamx591: 金币+1 2013-02-22 16:55:03
可参照药典，制定水分、灰分、重金属、微生物等指标，功效成分根据检测数据来定。产品的标准同时参照原料药和药典要求。
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2楼2013-02-22 16:20:06
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mamx591

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by shangxyli at 2013-02-22 16:20:06
可参照药典，制定水分、灰分、重金属、微生物等指标，功效成分根据检测数据来定。产品的标准同时参照原料药和药典要求。

需要做结构确认这些吗？
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goodgooddo……
3楼2013-02-22 16:29:50
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zhu199435

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mamx591: 金币+1, ★有帮助 2013-02-22 16:54:50
xulili: 金币+1, 感谢应助 2013-02-22 17:20:16
按对方工艺重复3遍，收率、质量（HPLC、残留溶媒、溶液色、水分、灰分、重金属等）全项分析都符合要求（合格）。
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4楼2013-02-22 16:51:24
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