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mamx591

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 工艺交接验收标准 已有1人参与

如题，一个原料药的工艺交接完毕，确认其合格的标准时怎么样的？？？目标产品需要做哪些检验啊？？
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goodgooddo……
1楼 2013-02-22 15:34:19
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mamx591

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by shangxyli at 2013-02-22 16:20:06
可参照药典，制定水分、灰分、重金属、微生物等指标，功效成分根据检测数据来定。产品的标准同时参照原料药和药典要求。

需要做结构确认这些吗？
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goodgooddo……
3楼2013-02-22 16:29:50
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shangxyli

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xulili: 金币+1, 感谢应助 2013-02-22 16:33:05
mamx591: 金币+1 2013-02-22 16:55:03
可参照药典，制定水分、灰分、重金属、微生物等指标，功效成分根据检测数据来定。产品的标准同时参照原料药和药典要求。
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2楼2013-02-22 16:20:06
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zhu199435

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mamx591: 金币+1, ★有帮助 2013-02-22 16:54:50
xulili: 金币+1, 感谢应助 2013-02-22 17:20:16
按对方工艺重复3遍，收率、质量（HPLC、残留溶媒、溶液色、水分、灰分、重金属等）全项分析都符合要求（合格）。
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4楼2013-02-22 16:51:24
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Julia958

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

zyz666888: 请单独发帖，描述有点不清楚，修改一个，再求助。 2013-03-21 16:09:21
求助，目前我是药厂的,车间水分交接有差异,怎么去处理呢?
就是从仓库取的药材与下一步交接的水分标准有差异,中间差怎么权衡.
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5楼2013-03-21 16:06:55
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