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mamx591

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 工艺交接验收标准 已有1人参与

如题,一个原料药的工艺交接完毕,确认其合格的标准时怎么样的???目标产品需要做哪些检验啊??
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goodgooddo……
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Julia958

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

zyz666888: 请单独发帖,描述有点不清楚,修改一个,再求助。 2013-03-21 16:09:21
求助,目前我是药厂的,车间水分交接有差异,怎么去处理呢?
就是从仓库取的药材与下一步交接的水分标准有差异,中间差怎么权衡.
5楼2013-03-21 16:06:55
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shangxyli

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xulili: 金币+1, 感谢应助 2013-02-22 16:33:05
mamx591: 金币+1 2013-02-22 16:55:03
可参照药典,制定水分、灰分、重金属、微生物等指标,功效成分根据检测数据来定。产品的标准同时参照原料药和药典要求。
2楼2013-02-22 16:20:06
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mamx591

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by shangxyli at 2013-02-22 16:20:06
可参照药典,制定水分、灰分、重金属、微生物等指标,功效成分根据检测数据来定。产品的标准同时参照原料药和药典要求。

需要做结构确认这些吗?
goodgooddo……
3楼2013-02-22 16:29:50
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zhu199435

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mamx591: 金币+1, 有帮助 2013-02-22 16:54:50
xulili: 金币+1, 感谢应助 2013-02-22 17:20:16
按对方工艺重复3遍,收率、质量(HPLC、残留溶媒、溶液色、水分、灰分、重金属等)全项分析都符合要求(合格)。
4楼2013-02-22 16:51:24
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