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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】测试药物对离子的意义
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kkbyb

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】测试药物对离子的意义

各位朋友，现在有很多药物是盐酸盐，硫酸盐，钠盐，柠檬酸盐，马来酸盐等，如盐酸小檗碱，硫酸氯吡格雷，马来酸氯苯那敏等

质量方法对于测定其对离子含量有什么意义呢？对离子是没有药效的啊，比如马来酸氯苯那敏有治疗作用的是氯苯那敏而不是马来酸啊。
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Malisa

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1楼 2013-02-21 15:57:53
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huangq816

金虫 (正式写手)
★
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一般药典标准里面有这个要求的吧。
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3楼2013-02-22 16:35:20
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huangq816

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-02-22 11:44:51
kkbyb: 金币+1, 谢谢，那有没有相关法规文件有提到这个范围要求呢？也算是依据 2013-02-22 15:42:45
通常这类离子的含量应该是理论值乘上含量范围，之所以规定离子含量的范围，是为了避免需要的1:1的盐类，却生成了1:1.5,或者1:2的盐类，所以需规定其范围，使得最后生成的盐类就是你要的目标产物。
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2楼2013-02-22 08:42:10
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Malisa

木虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2013-02-27 23:14:12
kkbyb: 金币+1, 这个质控标准一般认为是百分之多少呢？ 2013-02-28 21:58:56
从原料药的合成路线来理解，如果原料药的合成中某个中间体是由反离子组成的盐，在转化成最终产品时可能形成其他反离子的盐。这就要求对反离子进行定量控制以确定反应的完全程度以及可重复性。
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4楼2013-02-27 20:17:08
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