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生物药剂学研究总结
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各位师哥师姐 请问仿制药申报资料中的28号资料的生物药剂学研究总结怎么写啊？ |
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| 一.（1）研究药物的理化性质与体内转运的关系； （2）研究剂型、制剂处方和制剂工艺对药物体内过程的影响； （3）根据机体的生理功能设计缓控释制剂； （4）研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础； （5）研究新的给药途径与给药方法； （6）研究中药制剂的溶出度和生物利用度； （7）研究生物药剂学的研究方法。 目的：正确评价药剂质量，设计合理的剂型、处方及生产工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的 治疗作用。 二、生物药剂学与制剂质量和临床用药的关系（同上目的） 生物药剂学为正确评价制剂质量和指导临床合理用药提供科学依据。 生物药剂学与制剂质量的关系：质量评价，处方筛选 生物药剂学与临床用药的关系：合理用药，保证药效，安全。 三、何为吸收？ 吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程。 四、试述生物膜的组成、结构、功能及其模式对药物吸收的关系。 |
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