10楼: Originally posted by lumin at 2013-02-25 12:53:20
理论依据：2010版GMP 第十章质量控制与质量保证   第三节　持续稳定性考察（即从第二百三十一条至第二百三十九条）对稳定性考察做了详细描述，具体需要留多少得根据具体品种定。