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cindarela82

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
10楼: Originally posted by lumin at 2013-02-25 12:53:20
理论依据:2010版GMP 第十章质量控制与质量保证   第三节 持续稳定性考察(即从第二百三十一条至第二百三十九条)对稳定性考察做了详细描述,具体需要留多少得根据具体品种定。

我的产品是美国申报,稳定性方案制定依据希望得到FDA的相关法规支持。
不过,仍然感谢!
11楼2013-02-25 14:44:29
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