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liu761227

新虫 (小有名气)


[交流] 有关溶解度的问题

最近在做成品全检的时候遇到一个问题:SOP上写着在乙醇,丙酮,二甲亚砜中易溶,可是检测过程中发现其余都溶了,就是在乙醇中不溶。后来根据CP,我将其研磨后再溶也不行,因为这是一个新药,只是在做中试放大,而且溶解度和晶型也有关系,所以不知道这个成品是合格呢还是不合格,不知道有没有大侠遇到过类似的问题,求请教啊!
另:拿小试样品做对比,25度水浴的时候也是混 的,一起声就溶解了,而中试放大的就是超声也不能溶解。
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liu761227(金币+1): 谢谢参与
xbqewpq: 金币+1, 感谢应助,欢迎常来交流~ 2013-02-18 13:13:18
楼主先测个晶型 如果晶型是对的 我觉得是因为样品不合格
2楼2013-02-17 19:31:41
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mrzhanglijun

金虫 (正式写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
同意二楼的看法,晶型如对应当是产品上找原因吧。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
3楼2013-02-17 20:17:32
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zds316

木虫 (著名写手)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
估计放大之后晶型可能改变了,晶型改变会影响溶解度的,这是很有可能的。
4楼2013-02-18 10:19:51
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liu761227

新虫 (小有名气)


引用回帖:
4楼: Originally posted by zds316 at 2013-02-18 10:19:51
估计放大之后晶型可能改变了,晶型改变会影响溶解度的,这是很有可能的。

谢谢!
5楼2013-02-18 14:17:52
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liu761227

新虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by lifucheng at 2013-02-17 19:31:41
楼主先测个晶型 如果晶型是对的 我觉得是因为样品不合格

谢谢
6楼2013-02-18 14:18:24
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