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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 大输液的研发流程
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zhangmin5081

金虫 (小有名气)

[交流] 大输液的研发流程

各位好，我是一个做大输液的新手，现在开始就遇到困惑，我的药物是中性的，在碱性溶液中较易溶解，但很不稳定，水溶液中也可以溶解，但不很透明，我觉得研究开始应该先加一定体积的水，然后通过调节PH值使药物溶解，并考察药物在不同PH下的稳定情况。但老板认为应该直接摸索一种碱液，用最少的用量和浓度使药物溶解，他认为我的溶解顺序有问题，必须要先加好碱液再加药。
请各位指点迷津，顺序应该是怎样的呢，老板这种方法要摸索很多种碱液，且药物粉末直接加入碱液很不稳定，多谢各位指导！！！
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摸不着北

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1楼 2013-01-17 11:39:57
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摸不着北

金虫 (小有名气)
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-01-18 08:23:58
zhangmin5081: 金币+2 2013-01-24 20:55:57
导致药物不稳定的方法应该尽量避免，不到万不得已不采用

建议升高温度溶解，万不得已需用碱时可考虑使用缓冲对，先加共轭碱提供碱性环境，投入药物溶解后加入共轭酸调回pH减少降解，当然前提是调回来药物不能析出哈
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3楼2013-01-17 16:29:41
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chddnl

金虫 (小有名气)
★ ★
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zhangmin5081: 金币+1 2013-01-24 20:55:31
“在碱性溶液中较易溶解，但很不稳定”，立题依据是什么？

国外上市了吗？如果是你们改的剂型，我看你和老板的方法都一样。
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2楼2013-01-17 13:55:04
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