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大输液的研发流程
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zhangmin5081
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[交流]
大输液的研发流程
各位好,我是一个做大输液的新手,现在开始就遇到困惑,我的药物是中性的,在碱性溶液中较易溶解,但很不稳定,水溶液中也可以溶解,但不很透明,我觉得研究开始应该先加一定体积的水,然后通过调节PH值使药物溶解,并考察药物在不同PH下的稳定情况。但老板认为应该直接摸索一种碱液,用最少的用量和浓度使药物溶解,他认为我的溶解顺序有问题,必须要先加好碱液再加药。
请各位指点迷津,顺序应该是怎样的呢,老板这种方法要摸索很多种碱液,且药物粉末直接加入碱液很不稳定,多谢各位指导!!!
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2013-01-17 11:39:57
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chddnl
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zhangmin5081: 金币+1
2013-01-24 20:55:31
“在碱性溶液中较易溶解,但很不稳定”,立题依据是什么?
国外上市了吗?如果是你们改的剂型,我看你和老板的方法都一样。
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2楼
2013-01-17 13:55:04
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摸不着北
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2013-01-18 08:23:58
zhangmin5081: 金币+2
2013-01-24 20:55:57
导致药物不稳定的方法应该尽量避免,不到万不得已不采用
建议升高温度溶解,万不得已需用碱时可考虑使用缓冲对,先加共轭碱提供碱性环境,投入药物溶解后加入共轭酸调回pH减少降解,当然前提是调回来药物不能析出哈
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3楼
2013-01-17 16:29:41
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lailaihebei
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