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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 注射剂中乙醇的质量标准问题
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
8楼: Originally posted by 柳酚咖敏 at 2013-01-22 08:28:38
关于乙醇的问题，我之前遇到的一个项目也牵涉到。一些做过的实验发上来跟楼主一起讨论下。
首先是收集各国关于乙醇的标准进行分析，目前，据我查到的标准，只有USP收载了注射级的乙醇，以此为蓝本来对自己买到乙醇 ...

你好，请问您做的这个项目是如何除菌的？过滤吗？有没有试过终端湿热灭菌？
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11楼2014-10-24 10:53:06
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dolphin_1210

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by gwmgyp at 2013-01-19 11:42:45
你的思路是对的，但乙醇的内控标准可要控得严一些，才可说得过去；在产品终点控制检项中也要考虑周全。

你好，按你的意思，终产品中的乙醇检项也要检测吗？
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12楼2014-10-24 14:44:53
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
12楼: Originally posted by dolphin_1210 at 2014-10-24 14:44:53
你好，按你的意思，终产品中的乙醇检项也要检测吗？...

当然要检,原料药中的都要检的,更何况你这还是注射剂呢,必须检测并且还要定入质量标准!
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gwmgyp
13楼2014-10-26 11:45:02
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