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daisygaodan

木虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by raulsam1984 at 2013-01-28 10:17:30
可能是制剂中的还原糖的量变化的原因。

还原糖?能详细的讲一下么?谢谢!
缘分天注定~~~
11楼2013-01-29 12:02:37
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by 星星的眼睛 at 2013-01-28 10:41:47
你看看腐败的位置,如果实在表面,说明可能还是包材等原因,如果里面也有的话,可能原因就多了,...

怎么看腐败的位置?现在一打开瓶就有一种很难闻的气味
缘分天注定~~~
12楼2013-01-29 12:03:02
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by shengzhaow at 2013-01-29 08:44:40
你的配方中是否加入稳定剂?一般不光要加入防腐剂,还要加入一些稳定剂。还有你的辅料相容性如何?包材的相容性如何?这些都有可能引起制剂的不稳定。溶液的ph值也是很重要的,你的溶液ph值是否稳定?

我做的ANDA的项目,里面所有的辅料都是和RLD一样的,辅料相容性和包材的相容性做完了,都很好!
缘分天注定~~~
13楼2013-01-29 12:03:55
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

引用回帖:
10楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2013-01-29 11:24:22
所用的辅料是不是同一批次,会不会是辅料批次之间质量差异较大引起的

同一批的都出现了有的变有的没变,很奇怪呢~
缘分天注定~~~
14楼2013-01-29 12:04:30
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

引用回帖:
9楼: Originally posted by shengzhaow at 2013-01-29 08:46:48
sorry!你的不是液体制剂,那你要看相容性和最终的水分控制情况。

颗粒剂,但是服用的时候是变成溶液的
缘分天注定~~~
15楼2013-01-29 12:04:47
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
12楼: Originally posted by daisygaodan at 2013-01-29 12:03:02
怎么看腐败的位置?现在一打开瓶就有一种很难闻的气味...

从各个部分取样观察,或者倒出来后观察都可以
16楼2013-01-29 12:17:31
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

外观是没有变化的呀~
缘分天注定~~~
17楼2013-01-29 13:20:58
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

是什么工艺制备的,湿法还是干法?水分含量是否一样?样品制备时是不是有其他污染源?辅料相容性怎 么做的,只做主药和单辅料之间的相互作用吗,有没做辅料和辅料之间的作用呢?
18楼2013-01-29 15:32:29
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