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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 蔗糖颗粒制剂出现味道变化，有经验的朋友知道原因么？
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daisygaodan

木虫 (正式写手)

[求助] 蔗糖颗粒制剂出现味道变化，有经验的朋友知道原因么？

高糖制剂，颗粒剂，放置时间长了就开始味道出现腐败味，防腐剂按照规定添加的，也做过微生物检测，均没有出现不合格，到底味道是怎么来的？

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缘分天注定~~~
1楼 2013-01-10 10:52:52
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萧萧易水

禁虫 (小有名气)
★ ★
daisygaodan: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-01-28 08:07:33
xiaoxiao270: 金币+1 2013-01-28 10:41:49
本帖内容被屏蔽
2楼2013-01-24 10:31:31
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
daisygaodan: 金币+1, ★★★很有帮助 2013-01-28 08:10:30
xiaoxiao270: 金币+1 2013-01-28 10:41:52
有腐败味说明有微生物的活动，看一下你的制剂包材的密封性是否完好，包材是否被污染，所处环境是不是湿度较大等
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3楼2013-01-27 19:59:47
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daisygaodan

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 萧萧易水 at 2013-01-24 10:31:31
建议做下原辅料相容性或包材相容性，再参照制剂方法学中破坏的图谱，研究下是什么原因导致的。如果是辅料变质引起的可能在hplc色谱图中无法体现，则从包材气密性上考虑，该辅料是否怕光照或氧化。

辅料相容性包材相容性都已经做过测试了，没有问题，现在问题是同样的工艺，有些就变味了，有些还没有变，这个很奇怪的啊
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缘分天注定~~~
4楼2013-01-28 08:08:56
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daisygaodan

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 星星的眼睛 at 2013-01-27 19:59:47
有腐败味说明有微生物的活动，看一下你的制剂包材的密封性是否完好，包材是否被污染，所处环境是不是湿度较大等

但是微生物检测是没有问题的，包材密封性也很好，环境湿度我曾经做过研究，60%RH以下的环境是没有问题的，颗粒制备时也考虑了这个问题，制备环境湿度很低的。但是依然解决不了这个问题
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缘分天注定~~~
5楼2013-01-28 08:10:24
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270: 金币+1 2013-01-28 10:42:00
可能是制剂中的还原糖的量变化的原因。
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6楼2013-01-28 10:17:30
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星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by daisygaodan at 2013-01-28 08:10:24
但是微生物检测是没有问题的，包材密封性也很好，环境湿度我曾经做过研究，60%RH以下的环境是没有问题的，颗粒制备时也考虑了这个问题，制备环境湿度很低的。但是依然解决不了这个问题...

你看看腐败的位置，如果实在表面，说明可能还是包材等原因，如果里面也有的话，可能原因就多了，
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7楼2013-01-28 10:41:47
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shengzhaow

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

你的配方中是否加入稳定剂？一般不光要加入防腐剂，还要加入一些稳定剂。还有你的辅料相容性如何？包材的相容性如何？这些都有可能引起制剂的不稳定。溶液的ph值也是很重要的，你的溶液ph值是否稳定？
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8楼2013-01-29 08:44:40
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shengzhaow

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

sorry！你的不是液体制剂，那你要看相容性和最终的水分控制情况。
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9楼2013-01-29 08:46:48
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syhlyq1986

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

所用的辅料是不是同一批次，会不会是辅料批次之间质量差异较大引起的
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10楼2013-01-29 11:24:22
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