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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 光学异构体 破坏实验
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vipjhy

银虫 (小有名气)

[求助] 光学异构体 破坏实验

光学异构体的专属性验证-破坏实验怎么做
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1楼 2013-01-07 21:25:35
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duliuhui

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 3Q，辛苦了。 2013-01-08 08:14:14
异构体的破坏试验还真没做过，一般验证其与主药、已知杂质、辅料等不干扰就好了吧。如果要做破坏，应该做主药的破坏，破坏条件应该与有关物质验证一样吧，考察主药的破坏降解产物是否对异构体干扰。
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2楼2013-01-07 21:44:32
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Malisa

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+5, 辛苦了，欢迎常来哦。 2013-01-09 08:16:07
个人理解：
1、光学异构体的破坏是为了考察手性中心的稳定性
因此要考虑以下：
2、有几个手性中心，对映异构体、非对映异构体都有没有检测手段
如果有检测手段，那么要考虑色谱柱能不能用到破坏时所用的试剂，比如蛋白柱就不能承受双氧水。不能做氧化破坏
3、在做光学异构体的破坏性试验之前，可以考察长期、加速及影响因素试验中光学异构体是不是稳定。如果非常稳定，那么破坏性试验就不是那么必要了。真要做起来也不用太费神。
如果不稳定
4、手性中心之所以翻转是因为获得了能量。可以试试固体及溶液光照、热水解、以及酸碱破坏（破坏后一定要中和并过滤）这些条件。
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3楼2013-01-08 08:46:16
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