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zhaoli3

金虫 (小有名气)

[求助] 申报资料:小样赠送证明是否一定要赠送单位加盖红章

现有一个三类药物的申报资料,其中一辅料为某公司赠送小样,请问作为申报资料附件时,该证明是否一定要加盖赠送公司的红章?
谢谢!!!
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missjane

木虫 (著名写手)

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从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-01-06 19:47:55
是的,要不怎么证明真实性。
学习使人进步!
2楼2013-01-06 16:55:09
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

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从头开始: 金币+1, 感谢参与 2013-01-06 19:48:06
是的,作为申报资料附件使用时,需加盖赠送公司的红章。
守候在风中的宁静。
3楼2013-01-06 16:55:49
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qiaofei

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


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必须要加盖赠送公司的红章,这样才能显示赠送的真实性
4楼2013-01-06 17:14:37
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nine123

铁杆木虫 (小有名气)

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痴夷子皮: 金币+1, 辛苦了,欢迎常来哦。 2013-01-09 08:17:55
除了盖红章,其它相关的证明性文件都需要,注册证、检验报告、标准、自检报告,当然还有三证一照,要不然怎么证明能用呢?
5楼2013-01-06 21:41:19
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不知道1

铁杆木虫 (正式写手)

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niebiao2008: 应助指数-1, 重复内容,应助无效 2013-01-07 08:12:31
是的,要加盖公章,否则怎么证明真实性。
6楼2013-01-06 22:10:02
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xp119xpp

铁虫 (初入文坛)

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是的,一定要加盖公司公章.如果没有到时候麻烦死
7楼2013-01-07 09:42:06
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yuzhengwei9

铜虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


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痴夷子皮: 金币+1, 辛苦了,欢迎常来哦。 2013-01-09 08:17:58
请参阅SFDA关于新药申报的指导原则和GLP法规,这些在制备和实验中的化学品,原材料都要有合法来源.否则资料的可靠性和合法性均会受到质疑.万万不可掉以轻心>
yuzhengwei
8楼2013-01-08 11:56:41
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小书-

木虫 (小有名气)

药品研制现场核查要点之一:样品试制所需的原辅料、药材和提取物、直接接触药品的包装材料等是否具有合法来源(如供货协议、发票、药品批准证明性文件复印件等)。赠送证明等相关材料肯定要有加盖公司红章的原件,否则,证明材料的真实性和合法性都得不到证明。
兄弟,幸福是不分长短的,一百年也好,一年半也好,幸福就是能爱惜自己,珍惜现在。
9楼2013-03-27 10:01:15
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