| 查看: 755 | 回复: 5 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
中药注射剂可见异物检查时里面若隐若现的极小白点属不合格品吗?
|
|||
|
中药注射剂可见异物检查时里面若隐若现的极小白点属不合格品吗? [ Last edited by hailang_zj on 2007-7-26 at 16:15 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
材料复试求调剂
已经有20人回复
-
287求调剂
已经有19人回复
-
一志愿西北工业大学289 085602
已经有24人回复
-
材料专业344求调剂
已经有7人回复
-
302分求调剂
已经有7人回复
-
江苏大学 工科调剂 捡漏
已经有5人回复
-
一志愿鲁东大学071000生物学学硕初试分数276求调剂
已经有24人回复
-
求调剂
已经有3人回复
-
材料类284调剂
已经有39人回复
-
342电子信息专硕求调剂
已经有7人回复
padodo
至尊木虫 (职业作家)
胖嘟嘟
- 应助: 179 (高中生)
- 贵宾: 0.272
- 金币: 12660.9
- 散金: 609
- 红花: 21
- 沙发: 2
- 帖子: 3380
- 在线: 609.1小时
- 虫号: 409123
- 注册: 2007-06-21
- 性别: GG
- 专业: 环境分析化学
6楼2007-07-26 15:19:01
xy4585618
荣誉版主 (著名写手)
小木虫
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 2.187
- 金币: 6139.4
- 红花: 3
- 帖子: 1757
- 在线: 10.7小时
- 虫号: 260195
- 注册: 2006-06-17
- 专业: 中药制剂
2楼2007-07-25 15:22:58
★
hailang_zj(金币+1):谢谢解答！
hailang_zj(金币+1):谢谢解答！
|
看这里：可见异物检查法补充规定 结果判定 上述各类注射剂均不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤毛和块状物等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出烟雾状微粒柱。其他可见异物(如2mm以下的短纤毛及点、块等)如有检出，除另有规定外，应分别符合下列规定： 溶液型非静脉用注射液10支(瓶)供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，应另取20支(瓶)同法复试，初、复试的供试品中，检出其他可见异物的供试品不得超过2支(瓶)。 注射用无菌粉末5支(瓶)供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，其数量应符合下表规定；如仅有1支(瓶)不符合规定，另取10支(瓶)同法复试，均应符合规定。 化学药 ≤4个 生化药、抗生素药和中药 ≥2g ≤10个 ＜2g ≤8个 附专用溶剂的注射用无菌粉末，该溶剂应符合相应的规定。 供注射用无菌原料药 5份供试品中，均不得检出可见异物。如检出其他可见异物，其数量应符合下表规定；如仅有1份不符合规定，另取10份同法复试，均应符合规定。 化学药 ≤2个 生化药、抗生素药和中药 ≤5个 既可静脉用也可非静脉用的注射剂应执行静脉用注射剂的标准。 |
4楼2007-07-26 08:38:52
