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zhaopanpan

新虫 (小有名气)

[求助] INDs是什么意思

在FDA指导原则中,INDs, NDAs, ANDAs, and their supplements准确的翻译是什么    谢谢
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msw0103

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
古可ぷ: 金币+2, 感想应助 2012-12-23 18:33:49
新药临床试验申请(Investigational New Drug Application,简称IND)
新药上市许可申请(New Drug Application,简称NDA)
ANDA仿制药申请
以及它们的补充申请
2楼2012-12-23 18:13:59
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Sunny773

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
楼上是正解,具体的可到百度文库查询,会有很全面的FDA专业术语~
3楼2012-12-23 22:13:42
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LuciferZero

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 鼓励应助。 2012-12-25 10:54:40
引用回帖:
2楼: Originally posted by msw0103 at 2012-12-23 18:13:59
新药临床试验申请(Investigational New Drug Application,简称IND)
新药上市许可申请(New Drug Application,简称NDA)
ANDA仿制药申请
以及它们的补充申请

ANDA  是简化新药申请吧
虽然意思都差不多
4楼2012-12-24 08:43:18
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