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wind1860

木虫 (正式写手)

西游记之八戒

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[交流] 请教一个查标准的途径

我需要一个药的标准，是山东一个药厂生产的，03年开始批准上市的，那我应该到哪里去查标准呀。药典要，部颁呀，我都查过来了，都没有找到，请高手指点一下，不胜感激

[ Last edited by wind1860 on 2007-7-22 at 14:38 ]

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1楼2007-07-22 14:36:47

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xanda

木虫 (正式写手)

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啥名啊？
还有，按现在这速度，０３年批的药，标准很可能还没转正．当然找不到．

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2楼2007-07-22 17:07:50

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wind1860

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批准生产了，是一个四类新药。
不过相同成分的1999年有一个进口的药
是国家药品监督管理局标准（试行）ws－935－（x－694）－2002
我看不懂这个标准这些数字的含义，谁指点一下呀？
还有药品使用标准不是两年后就要转正的吗？
这个为什么还是注册批件标准？

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3楼2007-07-22 17:35:42

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xanda

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99批进口的时候,国内肯定已经报了临床(或批了临床),2003年新药批生产,执行试行标准,试行标准应该2年转正,这只是要求执企业2年内按补充申请申报,但没有限定多久须审批转正,所以,国内可能没有转正的正式批件.

[ Last edited by xanda on 2007-7-22 at 19:49 ]

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4楼2007-07-22 19:47:33

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