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diamond2

银虫 (小有名气)

[交流] 仿制药的质量标准问题

我们要仿制一个品种,该品种已有生产批文,但无公开发表的质量标准.如果我们通过其他渠道私下里弄到了这个标准,可否按此标准进行仿制,这种仿制会被药检局认可吗?
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zhang_0206

木虫 (小有名气)

可以仿制,只要是国家药监局正式批准的标准就行,不包括试行,
做好自己的事
9楼2007-07-25 08:22:13
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