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新药晶型
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各位大侠,我想做一个3.1类仿制药(目前FDA和EMEA还未批准),没有具体的晶型研究资料,怎么确定其晶型? PS: 我几乎将原研公司所有专利都查过,但没有一篇对其晶型进行介绍; 文献中说了几种API的析晶方法,但没有提到其晶型; 原研公司有一个结构类似产品,报导了一些晶型。 |
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