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daijianfeng

银虫 (小有名气)

[交流] 求助:给药方式改变后如何确定给药剂量

某化学药原来是静脉注射给药的(2mg/日),我现在打算将它改成口服给药,向大家求助如何确定给药剂量。谢谢
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我走在这彷徨的迷途 脚下的坎坷 让我感到世界的无知
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daijianfeng

银虫 (小有名气)

谢谢各位指点  我是想用这个药做个药效实验,想确定该药的口服剂量
我走在这彷徨的迷途 脚下的坎坷 让我感到世界的无知
4楼2007-07-20 09:58:13
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台阶小生

铁杆木虫 (正式写手)

我公司做过类似申报,但我们申报的是中成药。我们是把每1ml相当于的原生药材克数算出,再换算成口服液的。不知对你有帮助吗。
人生平衡点才是最高点
2楼2007-07-19 23:43:33
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yyb314


karl2100(金币+1):多谢提供!
不知楼主是不是想把该化学药按改变给药途径进行新药申报,如果是这样的话,按照有关法规,一般不改变原料药的剂量,也就是说其剂量也是(2mg/日)。但这样涉及一个问题,口服给药的生物利用度没静脉注射大,其血浆浓度也可能会比静脉注射小,药效作用也就可能相应减弱。所以,如果是做药效的话,口服给药应比静脉大点,具体大多少,需要根据药代动力学的研究结果确定。以上仅我一管之见,见笑了!祝实验成功!!
3楼2007-07-20 07:39:32
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wnting

至尊木虫 (正式写手)

参照已有或同类药的生物利用度进行预试验
5楼2007-07-24 13:45:56
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