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daijianfeng

银虫 (小有名气)

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[交流] 求助：给药方式改变后如何确定给药剂量

某化学药原来是静脉注射给药的(2mg/日)，我现在打算将它改成口服给药，向大家求助如何确定给药剂量。谢谢

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我走在这彷徨的迷途脚下的坎坷让我感到世界的无知

1楼 2007-07-17 18:19:04

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台阶小生

铁杆木虫 (正式写手)

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我公司做过类似申报，但我们申报的是中成药。我们是把每1ml相当于的原生药材克数算出，再换算成口服液的。不知对你有帮助吗。

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人生平衡点才是最高点

2楼2007-07-19 23:43:33

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yyb314

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★
karl2100(金币+1):多谢提供！

不知楼主是不是想把该化学药按改变给药途径进行新药申报，如果是这样的话，按照有关法规，一般不改变原料药的剂量，也就是说其剂量也是(2mg/日)。但这样涉及一个问题，口服给药的生物利用度没静脉注射大，其血浆浓度也可能会比静脉注射小，药效作用也就可能相应减弱。所以，如果是做药效的话，口服给药应比静脉大点，具体大多少，需要根据药代动力学的研究结果确定。以上仅我一管之见，见笑了！祝实验成功！！

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3楼2007-07-20 07:39:32

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