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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 干法制粒，素片的收率一般定在多大的范围？
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guojianmin

银虫 (小有名气)

[求助] 干法制粒，素片的收率一般定在多大的范围？

请给个范围
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回忆是阵雨
1楼 2012-12-10 13:24:09
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zihuadd

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 感谢回帖交流 2012-12-10 23:56:45
如果楼主说的是研发中试工艺验证阶段，那么收率范围没有明确的规定，因为中试生产的量都比较小；收率、物料平衡等数据与GMP中常用范围相差较大；建议按照你们实际生产的量所得的收率和物料平衡如实上报即可！！！
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2楼2012-12-10 17:09:29
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labixiaoxin287

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
中试和验证阶段，收率我们一般定在90%-98%，可以根据品种的实际情况，确定收率范围。
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3楼2012-12-11 09:04:52
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冉海东

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
看你要分什么阶段，小试和实验室用的话85%以上就好，中试和验证阶段，收率我们一般定在90%-98%，可以根据品种的实际情况，确定收率范围。
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帅
4楼2012-12-11 09:45:56
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