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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 为什么有的原料不检查炽灼残渣检查，求解
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wtt

铜虫 (正式写手)

[求助] 为什么有的原料不检查炽灼残渣检查，求解

如题，有知情者，望不吝赐教。谢谢
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1楼 2012-12-06 17:19:04
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-07 08:16:30
要看什么原料，含钠盐、钾盐的一般都不做。试想一下，炽灼残渣检测温度是多少？能把这些金属盐烧掉么？硬要控制，限度多半超标。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-12-06 17:29:38
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
有的原料太贵，做着心疼。
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3楼2012-12-06 17:30:59
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abc123111

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
marktiger: 金币+1, 谢谢参与 2012-12-07 08:16:46
还有 含 磷 的一些原料 也可能不用
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在论坛里收益颇丰，因此有空就尽量给站友一个参考
4楼2012-12-06 18:03:12
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飞云

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-12-10 15:25:19
金属盐的不做，烧成无机盐就不是残留了，有机化合物肯定要做的。含磷的化合物也要做，只是方法有所不同。
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5楼2012-12-07 08:48:22
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飞云

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
wtt: 金币+2, ★有帮助 2012-12-07 11:48:54
原料贵不是能把上台面的理由，你能够证明没有无机盐残留当然可以不用作了。但一般还是要做的
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6楼2012-12-07 10:13:08
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belindazhang

铁虫 (初入文坛)
结构里含有金属元素的就不用做炙灼残渣
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坚持才是最最重要的
7楼2012-12-07 11:01:20
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杂草一千

铜虫 (小有名气)
为什么含磷的不用做炽灼残渣呢，要做的话，方法是什么呢
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8楼2012-12-10 15:10:52
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Yukariss

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by belindazhang at 2012-12-07 11:01:20
结构里含有金属元素的就不用做炙灼残渣

为什么含金属的不做残渣，原因是啥呀，我拿铝色淀做残渣，结果超过100％了，这是为什么

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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9楼2018-10-25 16:47:30
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
1、属于无机盐一类的不用定入质量标准，但需考察数批，证明产生的残渣量与结构相符，但不列入标准，当然也有标准以钙或钠的检查项列入标准的；2、在炽灼过程中因为含有硼之类的元素会导致生成硼酸盐一类的东西，这种情况不考察，检测结果已经失去考察药品中所含无机杂质的意义；3、样品不关乎价格高低，凡是涉及用药安全隐患的检查项，一律列入质量标准中。
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gwmgyp
10楼2018-10-26 08:45:22
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